疫苗的作用是讓免疫系統(tǒng)提前認(rèn)識病毒,并且做好準(zhǔn)備迎接病毒,增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的戰(zhàn)斗力。那么疫苗是是如何研究出來的呢?
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對于一般的病毒型疫苗,主要分為4個(gè)階段:
第一階段:找到病毒,并且從病毒身上分離出毒株,然后再從分離出的毒株中篩選出合適生產(chǎn)的疫苗毒株。怎么樣才能算合適呢?首先該毒株必須具備良好的抗原性,其次能夠很好地代表這類型病毒的抗原特征,最后該病毒必須有較強(qiáng)的生長能力,便于日后的培育。
第二階段:臨床前疫苗研制,研究人員首先要用細(xì)胞(或者雞胚)培養(yǎng)病毒,建立疫苗株病毒種子庫,作為日后大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的種子病毒。進(jìn)行一系列的操作之后,得出第一批研制出來并且尚未進(jìn)行任何安全性、有效性等評價(jià)的疫苗。
第三階段:臨床前研究,在這一階段研究人員首先要對疫苗展開一系列的監(jiān)測和設(shè)計(jì),然后通過動物實(shí)驗(yàn)等安全性評估,評估合格之后才能進(jìn)行下一步操作。
第四階段:臨床實(shí)驗(yàn),疫苗的臨床試驗(yàn)分為三期。一期主要是通過向志愿者接種疫苗,評價(jià)疫苗的安全性,二期主要是評價(jià)疫苗的有效性,三期主要是評價(jià)疫情發(fā)生情況下,通過對接種人群與未接種人群的患病率的比較,再次評估安全性和有效性。
通過以上四個(gè)階段之后,疫苗才可以申請生產(chǎn)許可證,獲批上市。
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